醫(yī)療器械目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

資料圖

    非侵入性電子診斷治療儀

    據(jù)生理學(xué)家介紹，人體存在發(fā)達(dá)且非常復(fù)雜的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，人的任何生理活動(dòng)均受神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的控制。一旦這些神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)受損，就會(huì)引起局部疼痛、肢體功能失調(diào)或其它各種疾病。

    美國(guó)Zynex公司開(kāi)發(fā)出一種多功能“非侵入性電子診斷治療儀”新產(chǎn)品（商品名TENSWave）。其工作原理為電刺激信號(hào)發(fā)生器，可用于幫助中風(fēng)偏癱病人的肢體康復(fù)以及一些神經(jīng)性疾病（如癲癇癥等）與心律不齊等心臟病的檢測(cè)等用途。其次，新開(kāi)發(fā)的這臺(tái)儀器還可用于緩解神經(jīng)痛（如偏頭痛等），該產(chǎn)品已獲得美國(guó)FDA頒發(fā)的上市許可證，屬于Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品。

    治療婦女尿失禁醫(yī)械新品

    據(jù)臨床統(tǒng)計(jì)，45歲以上婦女中大約有高達(dá)69%的人患有不同程度的尿失禁。這一情況與婦女（尤其是已有生育史的婦女）膀胱括約肌神經(jīng)功能變?nèi)跤嘘P(guān)。尿失禁實(shí)際上屬于神經(jīng)性疾病。

    美國(guó)一家公司開(kāi)發(fā)出一種專(zhuān)門(mén)用于治療婦女尿失禁的新型醫(yī)療器械產(chǎn)品（商品名InTone）。

    據(jù)生產(chǎn)商介紹，該產(chǎn)品也是一種電刺激發(fā)生器，它能發(fā)出有規(guī)律的電脈沖信號(hào)用于刺激婦女盆腔底部肌肉的收縮及膀胱神經(jīng)等，從而有效降低尿液泄漏的發(fā)生率。患者可在家自行操作使用該儀器進(jìn)行治療，非常方便。

    多參數(shù)住院病人監(jiān)護(hù)儀

    重癥病人監(jiān)護(hù)儀類(lèi)產(chǎn)品已有近半個(gè)世紀(jì)的上市史。但此前上市的病人監(jiān)護(hù)儀大多只能監(jiān)測(cè)病人的心率情況，功能相對(duì)較簡(jiǎn)單。舊式監(jiān)護(hù)儀對(duì)目前臨床常見(jiàn)的COPD（慢性阻塞性肺病）難以監(jiān)測(cè)，因?yàn)榕f式監(jiān)護(hù)儀缺乏監(jiān)測(cè)病人呼吸情況的功能。肺氣腫和慢性哮喘癥等近年來(lái)發(fā)病人數(shù)大增（這類(lèi)疾病均歸屬于COPD）。嚴(yán)重的COPD患者一旦在夜間發(fā)作，常常會(huì)失去生命。

    美國(guó)一家公司不久前開(kāi)發(fā)出一種新型“多參數(shù)病人監(jiān)護(hù)儀”。其特點(diǎn)是：除保留原有心率監(jiān)護(hù)功能外，還新增每分鐘呼吸率、肺吸氧情況及血氧飽和度等多種重要臨床參數(shù)，這對(duì)醫(yī)護(hù)人員監(jiān)測(cè)COPD病人的呼吸情況非常重要，一旦儀器發(fā)現(xiàn)病人這些參數(shù)發(fā)生異常變化會(huì)立即報(bào)警，從而使醫(yī)護(hù)人員及時(shí)對(duì)病人進(jìn)行輸氧等搶救工作，并避免COPD病人因夜間發(fā)病而猝死情況的發(fā)生。

    袖珍無(wú)線電刺激止痛儀

    近年來(lái)，國(guó)外廠家陸續(xù)開(kāi)發(fā)上市了多種便攜式“電刺激止痛儀”，可用于緩解關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、頸椎疼痛和腰痛等多種常見(jiàn)疼痛癥狀。但這類(lèi)儀器大多使用有線電極進(jìn)行電刺激止痛，在室外使用頗為不便。

    近日據(jù)西方媒體報(bào)道，美國(guó)一家公司開(kāi)發(fā)出一種可直接放進(jìn)口袋的袖珍無(wú)線電刺激止痛儀。它用2節(jié)5號(hào)電池供電，可連續(xù)發(fā)出0~90mA的電流。

    病人在感到身體某處出現(xiàn)疼痛時(shí)，只要將電極緊貼在疼痛處，然后開(kāi)啟儀器電源開(kāi)關(guān)，該儀器即可發(fā)出無(wú)線信號(hào)，使電極發(fā)出電刺激信號(hào)，并透過(guò)皮下神經(jīng)叢來(lái)干擾疼痛信號(hào)的傳輸，從而起到快速止痛的作用。據(jù)生產(chǎn)商介紹，該儀器每次只需使用30分鐘即能止痛。

    多功能牙科激光器械

    從前牙醫(yī)在為病人修補(bǔ)蛀牙牙洞時(shí)，通常使用電動(dòng)牙鉆等工具。這種工具不僅在使用過(guò)程中會(huì)發(fā)出令人不快的噪聲，而且在磨削病人的蛀牙時(shí)，常因牙醫(yī)誤操作而將病人的牙質(zhì)過(guò)度磨削。雖然激光手術(shù)刀早在半個(gè)多世紀(jì)前即已問(wèn)世，但由于二氧化碳激光器等體積較大及搬運(yùn)不便等因素，故激光刀在牙科中應(yīng)用較少。

    以色列Syneron公司發(fā)明了一種適用于牙科用的小型激光器新產(chǎn)品，它能做蛀牙（牙洞）磨削、牙齦止血和其它各種常規(guī)牙科手術(shù)，可謂一器多用。據(jù)生產(chǎn)商介紹，該激光器系由先進(jìn)的光導(dǎo)纖維進(jìn)行激光傳輸，并可將激光精確定位在蛀牙或其它需要做手術(shù)的地方，不會(huì)傷及正常牙齒。該產(chǎn)品體積小巧、操作非常方便，故上市后頗受牙醫(yī)們歡迎。

    快速止血繃帶

    繃帶的發(fā)明和使用至少已有上百年歷史。最早的繃帶系用純棉紗制成，在上世紀(jì)90年代以后，發(fā)達(dá)國(guó)家廠商先后開(kāi)發(fā)出無(wú)紡布或尼龍布繃帶、液體繃帶（系以藻酸鈉、膠原蛋白纖維等多種生物材料制成）等多種新型繃帶產(chǎn)品，但對(duì)于在戰(zhàn)場(chǎng)上拼殺的士兵來(lái)說(shuō)，普通繃帶的止血作用較差，因?yàn)闃審椈蚺趶棌椘纫鸬膫谕ǔ５竭_(dá)肌肉深處，故普通繃帶對(duì)此無(wú)能為力。

    以色列國(guó)防部下屬的一家研究所開(kāi)發(fā)出一種革命性的止血繃帶，可在短短10分鐘內(nèi)制止士兵傷口大出血。據(jù)介紹，該新產(chǎn)品系用強(qiáng)力彈性纖維為基質(zhì)制成，并在繃帶纖維中結(jié)合了納米氧化銅和氧化銀等金屬氧化物材料及新型生物工程材料等。它們一旦接觸到傷口，可在極短的時(shí)間內(nèi)發(fā)揮止血效果。該產(chǎn)品可謂是繃帶技術(shù)的一大新突破。

    COPD遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)儀

    據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，全球約有2億多人患有COPD癥（即慢性阻塞性肺病），而一旦此病在夜間發(fā)作或者在家人熟睡時(shí)發(fā)展，常常不會(huì)被察覺(jué)，故病人會(huì)因呼吸受阻而意外離世。

    以色列一家公司開(kāi)發(fā)出一種革命性的COPD遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)儀新產(chǎn)品，其外形就像一件馬甲，COPD病人將其穿在身上，其中內(nèi)藏傳感器，當(dāng)COPD病人在夜間發(fā)病時(shí)，由于胸部呼吸時(shí)產(chǎn)生的肌肉運(yùn)動(dòng)會(huì)發(fā)生變化，而傳感器會(huì)將病人發(fā)病時(shí)的細(xì)微變化通過(guò)無(wú)線信號(hào)發(fā)送至醫(yī)院監(jiān)護(hù)設(shè)備的顯示屏上，醫(yī)院方面在獲知病人發(fā)病后可立即派員赴病人家里進(jìn)行搶救，從而避免了COPD病人夜間猝死情況的發(fā)生。

    據(jù)介紹，這種可穿在COPD病人身上的“遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)馬甲”新設(shè)備還適用于哮喘及充血性心力衰竭等病人使用，故具有廣闊的市場(chǎng)前景。

    預(yù)防新生兒猝死自動(dòng)監(jiān)護(hù)儀

    據(jù)來(lái)自世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)，全球每年都有數(shù)十萬(wàn)名新生兒因呼吸暫停而猝死。

    為防止這種情況發(fā)生，以色列一家公司開(kāi)發(fā)出一種新型新生兒監(jiān)護(hù)儀――Babysense，其外形就像一只普通盛菜用的白色碟子，但其內(nèi)部藏有精密傳感器，該設(shè)備置于新生兒小床的被褥下面，一旦新生兒的呼吸頻率低于每分鐘10次，該監(jiān)護(hù)儀即可自動(dòng)報(bào)警，并通知醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行急救。據(jù)悉，該新產(chǎn)品已在多個(gè)國(guó)家上市。

    快速測(cè)定病原菌醫(yī)用診斷盒

    目前各國(guó)的醫(yī)院生物化驗(yàn)室在診斷引起嚴(yán)重感染癥的“超級(jí)細(xì)菌”疾病時(shí)，常常需要耗費(fèi)5天左右的時(shí)間才能得出結(jié)果，而年老體弱的病員在漫長(zhǎng)的等待期間常常會(huì)導(dǎo)致肺部并發(fā)癥等而去世。

    為節(jié)省醫(yī)院方面的診斷時(shí)間，以色列希伯來(lái)大學(xué)的生物工程研究人員不久前開(kāi)發(fā)出一種僅需幾分鐘即可快速測(cè)定“超級(jí)細(xì)菌”感染的新型醫(yī)用診斷盒，從而徹底解決了臨床上的一大難題。目前希伯來(lái)大學(xué)已將這項(xiàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)讓給美國(guó)生物工程公司BioConnetions進(jìn)行批量生產(chǎn)。

責(zé)任編輯：孫文慧